在上一期分享中，我们深入剖析了当前制药企业在GMP数据管理领域所面临的合规与效率的两难困境，那么，如何通过信息化手段来突破？

此次，云祺科技联合睿知而行，聚焦药企"合规不可逾越、效能决定竞争力"的核心诉求，以深化数据全生命周期管理为核心，风险管控为支撑，共同构建“合规+效能”双驱动的数据管理体系。

一、云祺GMP数据管理系统

云祺GMP数据管理系统（简称VDMS）为药企提供完整的计算机化系统GMP合规方案，包括设备统一分级管理、数据保护、自动化数据完整性验证、报告自动生成与在线审批、电子签名等功能，为药企构建计算机化系统全生命周期的合规管理平台。

1、数据备份，全面兼容

·操作简单、稳定可靠且资源占用少

·兼容Windows与Linux等国内外主流操作系统

·针对实验室、产线等多种业务环境实现备份、验证与恢复等在内的全流程数据管理

2、高效备份，快速恢复

•操作系统、应用程序和数据文件完整备份

•硬盘故障直接替换，业务分钟级可恢复

•主机故障本机异机恢复，驱动自动替换

3、验证环境快速构建

•一键分钟级构建验证环境

•无需单独准备第三方软硬件

•验证环境和生产环境1:1复刻

4、数据比对自动完成

•文件（MD5、属性等）多维度自动比对

•曲线图、伏安图、散点图等双向截图比对

•功能验证、数据完整性验证一应俱全

5、验证报告在线管理

•自动生成验证电子版报告

•报告在线审批、电子签名

•归档报告多条件快速查询

6、操作权限严格控制

·严格密码控制登录，确保安全性

•系统时间不可更改，确保准确性

•操作日志永久保留，确保合规性

7、方案内CSV验证服务

云祺与睿知而行进行战略合作，通过GAMP5“V”模型为客户提供了针对VDMS的CSV服务，包含完整的文档包，用于基于风险的计算机系统验证方法。

二、方案核心价值

1)保障数据可靠

高效的备份和数据验证能够确保数据的完整性、准确性和一致性，为药品质量提供有力保障。

2)完整记录追溯

自动化验证过程和统一管理，确保所有验证活动、结果和相关数据的记录可追溯。

3)加快合规速度

更高效的数据验证流程能够缩短市场投放时间，使企业能够在激烈市场中抢占先机。

4)优化资源利用

验证流程的自动化与简化，能显著降低人工成本与错误率，大幅提升整体运营效率。

5)简化审计准备

更专业应对年度审查、飞行检查。提供清晰、完整的证据，简化审计流程，提高审计效率。

数据验证完整度提高 100倍+

定期验证频率提升 10倍+

总体验证时间缩短 10倍+

长期验证成本降低 3倍+

如何加速医药产业智能化转型

推进数字化协同？

10月14日15:00

云祺×睿知而行邀您一起探讨

《聚焦医药数据合规，共筑药企GMP数据管理革新》

云祺科技GMP产品经理韩楷，将与睿知而行高级咨询顾问信亚文共同主讲，深入解析管理系统的核心特性，结合真实用户痛点展开价值分析，帮助用户打破合规与效率的两难困局。