在针对制药企业的GMP场景的逐层拆解中，云祺团队剖析了各企业在面对合规并达成合规的过程中面临的选择与困境，并基于完整性、安全性、可追溯、防篡改以及安全控制五大核心要求构建了体系化解决方案——即以VDMS系统为核心的GMP数据管理解决方案。

通过VDMS以及云祺的数据保护能力，来看云祺助力了哪些企业满足核心需求适配业务场景？

一、安徽先锋制药

先锋是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。公司拥有多条通过GMP认证的现代化产线，产品覆盖心脑血管、抗抑郁和精神类、呼吸系统及消化系统等多个重要治疗领域。目前，公司拥有各类药品批件近70个，并建有先进的产品研发中心。

核心需求：

1、原有备份工具使用情况不理想，缺乏维护且恢复能力存疑

2、迎接监管部门飞检同时巩固并提升GMP数据管理能力，在确保完整性与可追溯性的基础上对备份数据实施验证

二、南京科默制药

科默由中组部 “万人计划” 专家、前华威医药集团创始人张孝清博士创立，是一家专注于提供一站式医药研发解决方案的临床前 CRO 企业。公司总部位于南京，业务覆盖新药临床前研究、CMC（化学、生产与控制）开发、临床试验等全链条服务，尤其在复杂制剂开发领域构建了透皮给药、缓控释药物等技术平台。

核心需求：

1、根据GAP、GLP相关要求，需求对LCM（产品生命周期管理系统）与SMS（表面测量系统）的定期备份

2、质量专家针对新增设备的GLP要求，针对相关数据进一步寻求异地副本能力

3、持续保障数据完整性、安全性以及可恢复性，确保质量体系始终可控，满足相关合规要求

三、智飞龙科马

智飞龙科马生物制药有限公司是重庆智飞生物制品股份有限公司的全资子公司，为安徽省重点高新技术企业。公司专注于疫苗、免疫制剂等生物制品的研发、生产和销售，在结核病防治领域表现突出，构建了涵盖诊断、预防、治疗的创新产品体系，其重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。公司拥有多项专利和荣誉资质，致力于通过疫苗创新守护公共健康。

核心需求：

1、原有备份工具较为老旧，伴随业务系统与相关设施持续迭代，需要进一步更新相关数据备份与保护工具

2、根据GMP与GLP相关要求，针对LIMS、QMS等核心业务系统需进行数据留存与保护，根据其重要性与数据特点分别采用不同的保护方式，进一步加强数据安全与质量管理能力

如何搭配云祺GMP数据管理系统助力药企找到合规与效能兼得的最佳路径？

10月21日下午15:00

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