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感谢信 | 云祺GMP数据管理方案获医药标杆认可!

2025-11-11

云祺GMP数据管理方案获医药标杆认可

近日,云祺收到华益药业科技(安徽)有限公司的感谢信,充分肯定了云祺在数据安全保护和GMP合规建设项目中的卓越表现。华益药业在信中表示,云祺团队以严谨负责的态度和专业细致的技术服务,确保了项目高效推进与顺利落地。

来自华益药业的感谢信

华益药业作为安徽省首家通过欧洲认证的医药企业,专注研发与生产,构建了研发、临床、注册、持证、生产一体化的业务体系,为国内外客户提供优质的CDMO服务。


在医药行业监管愈严背景下,华益药业积极推进管理信息化系统升级,但伴随而来的GMP合规执行与管理成本,使其面临合规与效能两难困境。为进一步提升合规管理的精准度与效率,华益药业携手云祺,共同搭建覆盖计算机化系统全生命周期的合规管理平台,保障核心业务系统平稳运行,快速实现行业合规。


在项目交流和实施过程中,云祺提供了全方位、深层次的支持,基于GMP合规的“完整性、安全性、可追溯、防篡改以及安全控制”五大要求,构建了以云祺GMP数据管理系统(VDMS)为核心的体系化解决方案。


方案亮点

GMP合规能力全景图

(GMP合规能力全景图)


1.验证环境快速搭建:

一键分钟级构建验证环境,满足GMP验证合规要求,缩短验证周期。


2.数据比对自动完成:

支持文件(MD5、属性等)多维度自动比对、功能验证、数据完整性验证等功能,规避人工比对遗漏,确保数据完整性。


3.验证报告在线管理:

自动生成验证电子版报告,支持在线查阅、审批、追溯,简化审计流程,提升合规核验效率。


4.操作权限严格控制:

登录密码严格管控,操作日志永久保留,防范非法访问与误操作。



华益药业在感谢信中提及:“云祺构建的体系化解决方案,不仅实现了核心数据的统一安全保护,更通过合规数据自动验证、合规报告自动生成等功能,大幅提升了工作效率,筑牢了合规保障防线。”


此次合作中,云祺助力华益药业攻克数据恢复验证环节的高成本、低效率与合规风险难题,提升了运营质量与合规水平。未来,云祺将持续以创新技术和专业服务,为更多医药企业的数字化转型、合规建设保驾护航。

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