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云祺容灾备份系统
Vinchin Disaster Recovery
制药行业GMP解决方案
Vinchin GMP Data management system
云祺超备一体机
Vinchin HyperBackup
云祺可视化大屏
Vinchin DataV
药品在研发、生产和流通各个环节所产生的数据都应该被正确的保存
需要保存的数据均需进行保护，以确保其安全性或在丢失与损坏时能快速恢复
信息系统与关键数据能够防止外部勒索病毒攻击和内部人员的恶意篡改
部分数据按照要求需要进行长期保存，一定时期内的数据可以做到快速进行调阅
对相关数据的人员操作进行管控，确保数据在留存时拥有合理的权限控制与操作审计
在 GMP 实践中，制药企业正面临三重困难：首先是严格的合规要求，企业必须在海量数据中确保完整性和可追溯性，这迫使生产流程中叠加大量人工核对与复杂验证；其次是效率受限，繁琐的操作和冗长的流程让生产周期被迫拉长；最终，效率的下降与合规投入的增加相互叠加，推高了整体运营成本。在这一格局下，合规与效率的平衡变得尤为艰难。
企业通常需要准备一个与业务环境相似的恢复环境，相应的软硬件投入会带来高昂的成本。之后的恢复过程，运维人员也需要花费较长时间或进行较多步骤的恢复操作，在大量且复杂的数据验证场景下尤甚，带来极大地不便。
生产与备份数据的比对大量采用手工进行，通过不断重复拍照抽样，这一过程甚至需要花费数月。验证人员在进行目视比对验证，部分企业设有复审环节，但即便如此也无法完全避免人为误差可能带来的偏离。
由于企业生产数据量庞大，通常企业要求验证人员对实验室、生产车间、产线进行抽样数据验证，抽验比列不足1%，可能导致数据覆盖不全面，从而影响验证结果准确性和数据验证完整性。
GMP法规要求验证报告必须归档并长期保存，以便随时查阅。然而传统纸质管理方式下，报告数量庞大，缺乏统一的数据管理和接口，导致信息传递延迟、追溯链条不完整，审计或合规检查时往往耗费大量人工核对，增加运营风险和合规成本。
随着全球制药行业监管要求不断升级，GMP标准日益严格，企业不仅需要满足多重法规，还需应对频繁的审计检查和文件追溯，稍有疏忽便可能导致合规风险和高额处罚，给企业运营带来巨大压力。
内嵌GMP数据验证环境，避免额外环境搭建带来的操作与投入。企业在现有系统中即可完成快速搭建验证环境、完成数据备份、数据自动化比对、验证报告生成与归档，减少验证带来的软硬件准备成本。
一键分钟级构建验证环境无需单独准备第三方平台验证环境和生成环境1：1复刻支持指定目录自动验证，基于任务的文件哈希算法快速比对生产与备份数据，全流程减少人工干预，在显著提升验证效率的同时确保数据完整性与合规性，减少人力物力投入，进一步推动数据一致性。
文件（MD5、属性等）多纬度对比曲线图、伏安图和散点图等双向对比功能验证、数据完整性验证一应俱全
支持指定目录自动验证，基于任务的文件哈希算法快速比对生产与备份数据，全流程减少人工干预，在显著提升验证效率的同时确保数据完整性与合规性，减少人力物力投入，进一步推动数据一致性。
文件（MD5、属性等）多纬度对比曲线图、伏安图和散点图等双向对比功能验证、数据完整性验证一应俱全
系统在报告生成后，支持自动将对应报告归档至指定位置，同时支持归档数据的回传与管理，便于既往报告的有后续查询。此外，用户操作与审批节点都会进行记录且支持长期保留，便于监管者随时审计，确保符合GMP相关规定。
支持归档数据回传，集中管理历史报告用户操作及审批节点全程留痕，不可删除
云祺VDMS基于 GAMP5“V”模型为客户提供了CSV服务，包含完整的文档包，用于基于风险的计算机系统验证方法。
云祺CSV服务可以帮助客户在不影响合规性和质量的情况下，更快地将计算机化系统（VDMS）投入生产使用。
云祺GMP数据管理系统（VDMS）面向制药行业，实现覆盖计算机化系统全生命周期合规管理，内置电子签名、权限管控、安全归档、日志追溯等核心功能，支持各类型产线及实验室设备的数据备份、验证与归档，基于GAMP5验证模型实现全流程数字化，满足GMP相关法规要求，保障数据完整性与安全性，同时提升审计响应效率，助力企业轻松应对合规挑战。
综合性国家高新技术企业
集科研、生产及销售于一体
2025中国医药CRO企业20强
获得“第六届全国杰出专业技术人才先进集体”等，承担国家重大传染病防治专项五项、国家重大新药创制专项三项
集药品、医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业
国家级专精特新“小巨人”企业
建成覆盖肿瘤防治全周期的服务体系
累计检测样本超60万份
入选《中国独角兽排行榜2025》
集研发、制造、市场为一体的具有世界先进水平的大型化、成套化、上下游一体化的以生产新型“三药”及“三药”中间体为主的国家高新技术企业
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福布斯中国上市公司百强
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