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云祺容灾备份系统
Vinchin Disaster Recovery
制药行业GMP解决方案
Vinchin GMP Data management system
云祺超备一体机
Vinchin HyperBackup
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Vinchin DataV
GMP全称Good Manufacturing Practice of Medical Products，《药品生产质量管理规范》，是一套确保药品质量稳定性、安全性和有效性的科学先进的管理体系和标准，药企必须遵守其对应规范以符合国家和国际的法律法规要求。
传统的GMP验证流程复杂繁琐，用户面临数据验证效率低，以及合规管理成本高两大难题。
备份
恢复
拍照
比对
申报/应对审查
归档
审批
报告
报告
审批
归档
申报/应对审查
01
企业采取多种手段（包含备份工具、手动拷贝等方式）将生产与实验等重要数据保存到备份存储中
02
准备等待恢复的硬件与软件环境，采用传统方式恢复至对应验证环境内
03
验证人员在生产/验证环境打开对应的生产/验证，不断重复拍照抽样，耗时耗力
04
将大量拍照的生产文件以及验证文件汇总整理并一一对应，进行人工目视比对，无法完全避免人为误差
05
将比对结果汇总并编制文档（word）形成验证报告，持续性的验证工作投入大量的人力物力，导致成本增加
06
验证报告纸质打印并进行线下多级审批签字，业务人员进行大量无意义的跑腿工作，浪费时间
07
人工花费大量时间对验证数据以及相关过程进行记录并撰写成为报告以及留档保存
08
日常申报或应对飞行检查时，耗费大量时间和人力配合调阅和查询
100 倍+
数据验证完整度提高
10 倍+
总体验证时间缩短
10 倍+
定期验证频率提升
3 倍+
长期验证成本降低
高效的备份和数据验证能够确保数据的完整性、准确性和一致性，为药品质量提供有力保障。
自动化验证过程和统一管理方式，将所有验证活动、结果和相关数据都完整记录，便于审计和追溯。
更高效的数据验证流程能够缩短市场投放时间，使企业能够在竞争激烈的市场中更快地推出新药或改进药品。
自动化和简化验证流程可以降低员工的工作负担和人工错误，减少重复工作量，并释放人力资源用于更高价值的任务。
更好、更专业应对年度审查、飞行检查、专项检查，提供了清晰、准确的证据，简化了审计流程，提高了审计效率。
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